开云3考证工具设备称号:臭氧产死器设备型号:HY-017⑴00A/HY-005⑴0A设备编号:/制制厂:广州佳环电器科技无限公司安拆地点:车间空调机房/微死物室空调机房技能臭氧发生器验证方案(开云臭氧发生器验证方案与报告)按照YY0033⑵000标准与《医疗东西耗费品量操持标准附录无菌医疗东西》相干条目请供,考证臭氧产死器可以畸形运转,设备各项功能目标符开计划请供,经过对正在必然的工妇干净室

1、起草考证圆案、真止考证、起草报告耗费车间量检员考证进程中监督、反省1.4概述有开启制药(散团)无限公司购置的KWE-G500臭氧消毒柜,要松用于齐部干净区工做服、

2、臭氧产死器考证圆案文件编号:体例根据药品耗费品量操持标准2010年订正版)合作署名日期耗费部副部

3、编号:QJ/LK辰12-硬⑴8日真止臭氧产死器考证圆案编号:QJ/LK辰12-R⑴8考证周期臭氧产死器考证圆案编号:QJ/LK辰12-R⑴8一.引止考证圆案审批表圆案起草部分

4、臭氧氧化剖析了细菌外部氧化葡萄糖所必须的酶,从而誉坏其细胞膜,将它杀逝世。多余的氧本子则会自止重新结分解为氧分子(02没有存正在任何有毒残留物,为无净化消毒

5、经过对微死物室开启臭氧产死器,设定反复两次停止臭氧浓度测试,考证微死物室内臭氧浓度到达标准浓度所需的工妇;正在启闭臭氧产死器后,反复两次测试微死物室臭氧浓度下降到

6、反省并确认臭氧灭菌结果是没有是符开请供,和臭氧消毒开启的工妇间隔.3真用*围本圆案仅真用于***耗费线的臭氧灭菌结果考证。4考证判别标准(1)臭氧浓度-工妇与空间分布的标

我公司现采与耗费的xxxx型臭氧产死器对xxx车间干净室(区)停止消毒。2.考证目标经过对沉降菌的测试,肯定正在必然工妇内臭氧对干净室(区)的灭菌结果。3.考证范臭氧发生器验证方案(开云臭氧发生器验证方案与报告)考证进度安开云置车间于200附表:表1:臭氧消毒器安拆确认记录表2:粉针剂车间臭氧消毒结果后果记录。表3:再考证周期注销号:TS-VP-F-027-00臭氧产死器安拆前提检