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发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新

来源:武汉开云口腔 更新时间:2015-04-24 10:36 点击:

开云
发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

4月8日,据国家发展改革委网站消息,国家发展改革委、商务部印发《国家发展改革委、商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入”(以下简称《意见》)。“观点”)。《意见》提到医疗美容器械网,支持海南本土化高端医疗器械创新发展和海南高端医美产业发展。

支持发展互联网处方药销售

开云《意见》提到,支持发展互联网处方药销售。在博鳌乐城国际医疗旅游试验区(以下简称“乐城试验区”)设立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务)。除特殊管理药品外,所有药品均允许依托电子处方中心在互联网上销售,无需单独审批。海南电子处方中心与互联网医院、海南医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、医保信息平台、支付结算机构、与商业保险机构实现处方相关信息的统一采集、处方药采购、信息安全认证、医保结算。对此类事项“一站式服务”,海南电子处方中心和海南省有关部门要制定详细工作方案,加强高危药品管理医疗美容器械网,落实网络安全、信息安全、人身安全等相关主体责任。隐私保护。利用区块链、量子信息等技术,可实现线上线下联动监管、药流全程追溯、数据安全存储。


发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

支持海南本土化高端医疗器械创新发展

开云《意见》明确支持海南本地化高端医疗器械创新发展。鼓励在海南生产首台(套)高端医疗器械,以及列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入《国家重大技术装备推广应用指导目录》的国内大型大型医疗器械。甲、乙类大型医疗器械配置许可目录。医疗器械首台(套)国产设备按照有关文件要求执行。

加大药品市场准入支持力度

《意见》要求,加大对药品市场准入的支持力度。海南省人民政府优化药品(中药、化学药、生物制品)研发、试验、生产和应用环境,鼓励国产高附加值医用耗材、国家创新药和中药研发生产企业落户海南,完善海南系统新药研发融资便利医疗美容器械网,制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发支持体系,鼓励国内外医药企业和药品研发机构开发各类海南创新药和改良新药。

开云
发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

支持乐城先行区医疗机构按规定开展临床试验。对在海南注册的医药企业,在国内完成I-III期临床试验并获得上市许可的创新药,鼓励海南具有相应条件的医疗机构按照“先批后批”的原则直接使用。 ,有关部门不得。设定了额外的市场准入要求。

全面放宽合同研究组织(CRO)准入限制

开云《意见》提到,将全面放宽合同研究机构(CRO)的准入限制。海南省人民政府制定政策意见,支持海南省合同研究组织(CRO)发展,支持在海南建立医学研究国际标准区域伦理中心,鼓励海南医疗机构与合同研究组织开展合作。提高医疗机构临床试验技术能力和质量管理水平。

优化完善医疗机构中药制剂审批备案流程。按照安全、有效的原则制定相关标准,在海南上市后开展中药临床试验和再评价试点。


发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

支持海南高端医美产业发展

《意见》明确支持海南高端医美产业发展。鼓励知名美容医疗机构入驻乐城先行区,乐城先行区内的美容医疗机构可​​批量使用美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品,包括需要在中国境内注册或者备案的药品、医疗器械、化妆品等应当依法注册或者备案,乐城先行区可以制定激励措施。

海南省有关部门研究提出了乐城先行区医疗美容产业发展所需的进口药品、医疗器械、化妆品企业和产品清单,并协助相关企业进行注册登记。

支持外国高水平医美医生依法合规在海南短期行医,促进医美旅游业发展,支持引进和举办国际性、专业化的医美行业展会,峰会、论坛,规范医美机构审批和监管。


发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

优化整个移植科学领域的准入和发展环境

《意见》要求优化整个移植科学领域的准入和发展环境。汇聚各类优质资源,推动建立国际移植科研中心医疗美容器械网,加快建设符合国际领先标准的组织数据库,不断完善相关制度和工作制度,推动生物可再生能源的应用和转化海南材料研究成果

优化移植领域各类新药、检测试剂、基因技术、医疗器械等准入环境,畅通研发、注册、生产、使用等市场准入环节,支持符合相应条件的相关产品进入优先或创新审批程序。

社会资本举办的医疗机构与公立医疗机构在人体器官移植资质审批中应当采取一致的准入标准,并一视同仁。国际移植医学康复诊疗中心在乐城先行区成立,与各大医疗机构合作开展移植医学康复诊疗。将符合条件的移植医疗项目纳入医保支付范围,方便异地医保结算。


发改委:支持海开云南国产化高端医疗装备创新发展支持互联网处方药

鼓励商业保险机构探索研究与移植诊疗、康复相关的保险业务。鼓励国内一流中医药医疗机构在海南设立相关机构,开展移植领域中西医结合诊疗研究医疗美容器械网,促进健康与养生相结合。

设立海南医疗健康产业发展混改基金

《意见》提出,设立海南医疗健康产业发展混改基金。在国家发展改革委指导下,支持海南设立由社会资本出资、市场化运作的医疗健康产业发展混改基金,支持相关产业发展。证监会积极支持混改基金支持的战略重点企业上市、并购重组。

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